โซลูชันดังกล่าวใช้ประโยชน์จากข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง ข้อมูลเชิงลึกของผู้ป่วย และกระบวนการที่เป็นระบบเพื่อออกแบบ ดำเนินการ และวัดประสิทธิผลของแผนปฏิบัติการด้านความหลากหลายในการทดลองทางคลินิก
เดอร์แรม นอร์ทแคโรไลนา, June 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาชั้นนำระดับโลก (CRO) ได้ประกาศเปิดตัวโซลูชันที่ครอบคลุมแบบบูรณาการเพื่อปรับปรุงความหลากหลายและการไม่แบ่งแยก (Diversity and Inclusion หรือ D&I) ของผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก โซลูชัน D&I ของ Fortrea ได้รับการออกแบบมาเพื่อขยายการเข้าถึงของผู้ป่วยเพื่อเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก และเป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงาน Food and Drug Administration ของสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายใต้กฎหมาย Food and Drug Omnibus Reform Act เพื่อเพิ่มการลงทะเบียนของประชากรที่ด้อยโอกาสในการทดลองทางคลินิก
กระบวนการที่ครอบคลุมของ Fortrea ผสมผสานห้าองค์ประกอบของการวางแผนปฏิบัติการและการดำเนินการด้านความหลากหลาย:
- ที่ปรึกษาด้านหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริงจะค้นคว้าชุดข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงที่เกี่ยวข้องเพื่อแจ้งการวางแผนด้านความหลากหลาย
- ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ การพัฒนา และการปฏิบัติงานทางคลินิกจะออกแบบแผน Diversity Action Plan ตรวจสอบกับกลุ่มผู้ป่วย และเจรจากับหน่วยงานกำกับดูแล
- ทีมงานด้านปฏิบัติการจะเข้าถึงแพลตฟอร์มข้อมูลที่หลากหลาย คณะกรรมการที่ปรึกษาไซต์ของ Fortrea และโซลูชันที่ใช้เทคโนโลยี เพื่อนำแผน Diversity Action Plan ไปใช้ในฐานะส่วนสำคัญของการดำเนินการทดลองทางคลินิกของ Fortrea
- ดำเนินการการติดตามและการรายงานโดยใช้ Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard ที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะของ Fortrea โดยให้ข้อมูลและการแสดงภาพที่สามารถนำไปปฏิบัติงานในด้านการจัดการการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ได้
- นักเขียนรายงานทางเทคนิคที่มีประสบการณ์จะรวบรวมข้อมูลและเตรียมรายงานสำหรับการยื่นตามระเบียบข้อบังคับ โดยมีการสนับสนุนด้านระเบียบข้อบังคับอย่างต่อเนื่องซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโซลูชัน D&I
“การวิจัยทางคลินิกจะศึกษาข้อมูลเชิงลึกจากถึงประชากรผู้ป่วยกลุ่มตัวอย่างโดยมีประสิทธิภาพที่ดียิ่งขึ้นว่าการรักษาที่เป็นไปได้จะสามารถทำได้อย่างไรในสภาพแวดล้อมจริง” John Doyle, DrPH, ประธานของ Fortrea Consulting กล่าว “ข้อกำหนดด้านระเบียบข้อบังคับล่าสุดได้กำหนดความก้าวหน้าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาในแนวทางของไบโอฟาร์มาในด้านการปรับปรุงการรวมประชากรที่หลากหลายไว้ในโครงการพัฒนาขององค์กร โซลูชันของ Fortrea นำความเชี่ยวชาญด้านข้อมูลเชิงลึกในโลกแห่งความเป็นจริงมาออกแบบแผน D&I ที่มีประสิทธิภาพและสมจริง พร้อมด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีในด้านการรักษาโรคมากกว่า 20 สาขาในการดำเนินการทดลอง นอกจากนี้ เรายังมีความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ในด้าน D&I และไม่เพียงมุ่งมั่นให้มี D&I แค่ในการทดลองทางคลินิกเท่านั้น แต่จะให้มีทั่วทั้งบริษัทของเรา และขณะเดียวกันเราก็เร่งดำเนินการตามจุดประสงค์ในการนำการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาสู่ผู้ป่วยให้เร็วยิ่งขึ้นด้วย”
โซลูชัน D&I ของ Fortrea ได้รวมเอาชุดเครื่องมือที่เป็นกรรมสิทธิ์ ซึ่งรวมถึงการประเมินทางระบาดวิทยาและความเป็นไปได้ที่ใช้ประโยชน์จากการผสมผสานชุดข้อมูลขนาดใหญ่โดยเฉพาะ โซลูชันนี้ยังรวมข้อมูลจากกลุ่มผู้ป่วยเพื่อสร้างข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความทนทานต่อโปรโตคอล และข้อกำหนดการสนับสนุนการดำเนินการศึกษาในประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกันในสาขาการบำบัดและภูมิศาสตร์ที่หลากหลาย ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ช่วยแจ้งแผนการสรรหาและรักษาผู้ป่วยทั้งในระดับโลกและระดับท้องถิ่น เพื่อเข้าถึงประชากรผู้ป่วยที่ด้อยโอกาส และจัดการกับอุปสรรคในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก
“เราต้องใช้ข้อมูลเชิงลึกและการดำเนินการเพื่อทำให้แน่ใจว่าการรวมกลุ่มประชากรผู้ป่วยที่หลากหลายในการทดลองทางคลินิกจะต้องก้าวไปไกลกว่าการเป็นเพียงแค่แผนงานเท่านั้น” Mark Morais ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Fortrea กล่าว “เนื่องจากโปรแกรม Voice of Patient ที่ครอบคลุมของเราและความร่วมมือกับไซต์ผู้ตรวจสอบและเครือข่ายไซต์ที่หลากหลาย เราจึงมีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งถึงสิ่งที่ต้องทำเพื่อให้ประสบความสำเร็จในการเข้าถึงประชากรที่ปกติแล้วยังไม่ค่อยมีบทบาทในการทดลองทางคลินิกมากนัก ที่ Fortrea เราได้รับแจ้งข้อมูลจากข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง ได้รับการขับเคลื่อนโดยเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรม และได้รับการขับเคลื่อนด้วยความมุ่งมั่นที่จะนำเสนอวิธีการรักษาใหม่ ๆ สำหรับผู้ป่วยทุกคน”
โปรดไปยัง Diversity and Inclusion in Clinical Trials บน Fortrea.com เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม
เกี่ยวกับ Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) เป็นผู้ให้บริการชั้นนำระดับโลกด้านการพัฒนาทางคลินิกและโซลูชันการเข้าถึงผู้ป่วยในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต เราร่วมมือกับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ และบริษัทวินิจฉัยที่เกิดขึ้นใหม่และขนาดใหญ่เพื่อขับเคลื่อนนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพที่เร่งการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ Fortrea ให้บริการการจัดการการทดลองทางคลินิกระยะที่ I-IV เภสัชวิทยาคลินิก โซลูชันการทดลองที่ใช้เทคโนโลยีที่แตกต่าง และบริการหลังการอนุมัติ
โซลูชันของ Fortrea อาศัยประสบการณ์สามทศวรรษที่ครอบคลุมสาขาการรักษามากกว่า 20 สาขา ความหลงใหลในความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์ ข้อมูลเชิงลึกที่ยอดเยี่ยม และเครือข่ายสถานที่วิจัยผู้ตรวจสอบที่แข็งแกร่ง ทีมงานที่มีความสามารถและหลากหลายของเราทำงานในกว่า 90 ประเทศ โดยได้รับการปรับขนาดเพื่อนำเสนอโซลูชันที่เจาะจงและคล่องตัวให้แก่ลูกค้าทั่วโลก
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ Fortrea กลายเป็นพลังแห่งการเปลี่ยนแปลงจากขั้นตอนไปสู่ผู้ป่วยได้ที่ Fortrea.com และติดตามเราบน LinkedIn และ X (ชื่อเดิมคือ Twitter) @Fortrea
ติดต่อ Fortrea:
Fortrea Media: Galen Wilson – 703-298-0802, media@fortrea.com
Fortrea Media: Kate Dillon – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
GlobeNewswire Distribution ID 9146941
malaysiang